山東麥點(diǎn)醫(yī)療科技有限公司成立于2009年,前身是濟(jì)南麥點(diǎn)貿(mào)易有限公司:旗下有濟(jì)南麥典代理記賬有限公司,山東恒瑞康大藥房連鎖有限公司,同時(shí)在北京設(shè)有北京械事通醫(yī)療技術(shù)有限公司。
公司自2009年以來公司幫助5000多家企業(yè)成功工商注冊(cè):1600多家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》及備案;150家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行注冊(cè),生產(chǎn),備案;目前有合作運(yùn)營(yíng)醫(yī)療器械園區(qū)2處.公司有專業(yè)的醫(yī)療器械行業(yè)注冊(cè)人員、產(chǎn)品測(cè)試人員,咨詢師,質(zhì)量管理體系咨詢輔導(dǎo)人員,并與多家檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建立密切合作,可助產(chǎn)品順利、快捷的完成測(cè)試,專業(yè)的提交認(rèn)證材料,協(xié)助客戶順利通過審核。
公司核心業(yè)務(wù)
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè):
1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)咨詢:
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測(cè)
3、醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗(yàn)
4、產(chǎn)品測(cè)試跟蹤、整改、認(rèn)證咨詢;
5、質(zhì)量管理體系咨詢輔導(dǎo)、陪審服務(wù);
6、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可申報(bào)獲取。
(電氣安全、EMC設(shè)計(jì)指導(dǎo)、產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)文件準(zhǔn)備、產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)跟蹤服務(wù)、產(chǎn)品注冊(cè)文檔編制體系考核文檔準(zhǔn)備、現(xiàn)場(chǎng)檢查文件準(zhǔn)備)
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè):
1、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉(cāng)庫(kù)選址;
2、公司設(shè)立;
3、人員代招;
4、醫(yī)療器械許可證,備案獲取;
5、財(cái)務(wù)稅務(wù)服務(wù)。
醫(yī)療器械軟件:
麥典醫(yī)療器械管理軟件(2013年開始服務(wù)山東及全國(guó)各地用戶,目前有2000多家用戶)
孵化園區(qū)招商管理服務(wù):
拎包入住式管理模式,提供醫(yī)療器械財(cái)政扶持政策,寬松的藥監(jiān)管理,當(dāng)?shù)卣畾g迎的便利條件
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